Introduction

De la rhinite allergique à l'asthme, en passant par les allergies alimentaires et les réactions aux venins d'insectes, des centaines de millions de personnes sont touchées par les allergies. L'immunothérapie, qui vise à désensibiliser le système immunitaire à certains allergènes, offre plus qu'un simple traitement palliatif ; elle traite la réponse immunitaire sous-jacente. Le marché mondial des immunothérapies allergéniques est en constante croissance grâce à une meilleure connaissance, à l'amélioration des équipements de diagnostic et à l'apparition de nouveaux traitements.

Le marché des immunothérapies contre les allergies était évalué à 2,16 milliards USD en 2021 et à xx milliards USD en 2023. Le marché devrait atteindre 5,11 milliards USD d'ici 2031 et croître à un TCAC de 9,0 % jusqu'en 2031.

Stratégies de croissance

Innovation en matière de produits et de livraison

Passer de l'immunothérapie sous-cutanée conventionnelle (ITSC ; injections) à des alternatives plus pratiques pour les patients, comme l'immunothérapie sublinguale (ITSL), sous forme de comprimés ou de gouttes. L'ITSL offre des avantages tels que l'administration à domicile et la réduction des visites en clinique.

L’immunothérapie orale (ITO), notamment pour les allergies alimentaires, est en plein essor.

Application de produits biologiques, d’allergènes recombinants, de peptides, etc., pour améliorer la précision, la sécurité et l’efficacité.

Personnalisation et diagnostic

Aides au diagnostic améliorées, caractérisation moléculaire, diagnostics basés sur l'IA pour déterminer des sensibilités précises et personnaliser les protocoles d'immunothérapie.

L’observance des traitements par les patients et le suivi des résultats sont renforcés grâce aux technologies de santé numériques et aux plateformes de soins à distance/virtuelles.

Harmonisation réglementaire et compensation

Obtention des autorisations réglementaires pour des thérapies plus avancées (comprimés SLIT, produits biologiques, OIT) pour l'acceptabilité du marché.

Collaborations entre assurances et payeurs pour que ces immunothérapies soient publiées et accessibles, en particulier dans les pays développés.

Éducation, sensibilisation et engagement des patients

Sensibiliser davantage les patients et les médecins aux avantages à long terme de l’immunothérapie par rapport à la prise en charge symptomatique.

Utiliser des plateformes numériques, la télémédecine et la sensibilisation pour améliorer la conformité et réduire les abandons après des durées prolongées d’immunothérapie.

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Tendances futures

Immunothérapie de précision : thérapies plus ciblées utilisant des allergènes recombinants, des peptides et peut-être même des stratégies basées sur des épitopes d'allergènes. Cela peut réduire les effets indésirables et améliorer l'efficacité.

Santé numérique et application de l'IA : pour le diagnostic (anticiper les allergènes responsables), le traitement, la surveillance de la planification de l'observance et des effets indésirables, voire pour optimiser les schémas posologiques.

Expansion de l'immunothérapie SLIT et des immunothérapies à domicile : les patients souhaitant de plus en plus des méthodes de traitement moins invasives et plus pratiques, les gouttes/comprimés SLIT et éventuellement d'autres formes non injectables deviendront plus courants.

Immunothérapie orale contre les allergies alimentaires : il s’agit d’un sous-secteur en évolution rapide, en particulier avec des médicaments tels que PALFORZIA et des produits biologiques tels que XOLAIR qui sont utilisés ou testés pour les allergies d’origine alimentaire.

Thérapies combinées et adjuvants : application de produits biologiques ou d’agents immunomodulateurs en association avec l’immunothérapie pour améliorer la sécurité/tolérance et accélérer la désensibilisation.

Opportunités

Nouveaux systèmes d’administration de médicaments : nanoparticules, patch à micro-aiguilles, administration par voie muqueuse, etc., potentiellement capables de rendre les thérapies plus sûres et plus pratiques.

Collaborations publiques-privées : comme le dépistage des allergies dans les écoles ou l’immunothérapie subventionnée dans le système national de santé.

Technologies complémentaires : applications, dispositifs de surveillance de la conformité, suivi à distance, IA pour aider à la planification et aux rappels, etc.

Voies réglementaires accélérées : Étant donné que les maladies allergiques constituent un problème de santé publique émergent, les organismes de réglementation peuvent accorder des approbations accélérées pour de nouveaux traitements.

Traitement des allergies alimentaires : En raison de l’incidence croissante des allergies alimentaires, en particulier chez les enfants, les traitements qui peuvent minimiser le risque d’anaphylaxie ou désensibiliser sont d’une grande utilité.

Segments clés

Par traitement

Immunothérapie sous-cutanée

Immunothérapie sublinguale

Par type

Rhinite allergique

Asthme

allergie alimentaire

Allergie au venin

Par canal de distribution

Pharmacie de l'hôpital

Pharmacie de détail

Pharmacie en ligne

Acteurs clés avec développements récents

Nestlé Health Science

Nestlé HS a acquis Aimmune Therapeutics, une société d'immunothérapie contre les allergies alimentaires. Palforzia®, première immunothérapie orale approuvée par la FDA pour le traitement de l'allergie aux arachides chez les enfants de 4 à 17 ans, rejoint ainsi le portefeuille du NHSc.

La Commission européenne a approuvé l'autorisation de mise sur le marché de PALFORZIA dans l'UE pour le traitement de l'allergie aux arachides chez les 4 à 17 ans.

En septembre 2023, Nestlé a cédé l'activité Palforzia à Stallergenes Greer. Dans le cadre de cette transaction, Stallergenes Greer poursuivra l'activité d'immunothérapie orale contre l'allergie aux arachides ; Nestlé percevra des paiements d'étape et des redevances.

Stallergenes Greer

Acquisition de l'activité Palforzia : Comme indiqué précédemment, Stallergenes Greer a acquis en septembre 2023 l'activité Palforzia, spécialisée dans le traitement des allergies aux arachides, auprès de Nestlé. L'entreprise renforce ainsi sa position dans le domaine de l'immunothérapie des allergies alimentaires, en complément de son portefeuille bien établi de produits contre les allergies respiratoires.

STG R320 : Stallergenes Greer développe actuellement un comprimé d'immunothérapie allergénique sublinguale expérimental, le STG R320, pour le traitement de la rhinite allergique induite par les acariens. Lors de son essai clinique de phase III mené auprès de plus de 1 600 patients dans plusieurs pays, le STG R320 a atteint son critère d'évaluation principal : diminution des symptômes combinés et des scores de traitement de secours, ainsi qu'amélioration de la qualité de vie et de la tolérance, conformément aux attentes en matière de sécurité.

Partenariats : Ils ont signé un partenariat exclusif à long terme avec Nuance Pharma pour Actair®, un comprimé SLIT pour la rhinite allergénique induite par HDM, sur le marché chinois pour le développement, l'enregistrement et la commercialisation.

HAL Allergie BV

Pipeline et focus R&D : HAL Allergy possède à la fois des produits SCIT et SLIT et travaille au développement de thérapies pour les allergies respiratoires (par exemple, l'ambroisie, les acariens) et les allergies alimentaires (arachide, fruits à coque tels que la noix de cajou, la noisette, la noix).

Ils ont également le produit HAL MPE1 (Phase I) pour l'hypersensibilité aux arachides.

Direction et gouvernance : En décembre 2024, HAL Allergy a nommé le Dr Werner Lanthaler président de son conseil de surveillance. Début 2025 (1er avril), le Dr Philip Boehme, fort d'une solide expérience en R&D et en ingénierie scientifique, a pris ses fonctions de PDG.

Défis opérationnels : HAL a subi une attaque par rançongiciel en février 2024, qui a impacté ses systèmes informatiques. En mars 2024, quelques systèmes avaient été récupérés et les livraisons avaient repris pour la plupart des produits.

Conclusion

Le marché des immunothérapies allergéniques est voué à une forte croissance au cours de la prochaine décennie. Stimulé par l'incidence croissante des affections allergiques (due à l'urbanisation, à la pollution, au changement climatique, etc.), la préférence croissante des patients pour les thérapies non invasives et à domicile, les progrès des produits biologiques et des diagnostics, ainsi que le renforcement du soutien réglementaire et des organismes payeurs, ce marché offre des opportunités favorables.

Les entreprises qui réussiront seront probablement celles qui innoveront en matière de formulation et d'administration, personnaliseront les médicaments, réduiront les coûts et mobiliseront efficacement les patients. L'immunothérapie des allergies alimentaires, l'intégration de la santé numérique et la pénétration des marchés mal desservis offrent de belles perspectives.

Foire aux questions (FAQ)

Quelles allergies sont les plus sensibles à l’immunothérapie ?

Les allergies aux pollens, aux acariens et aux squames animales (allergènes respiratoires) sont bien documentées pour l'ITCS et l'ITSL. Les allergies alimentaires sont de plus en plus traitées par ITO. L'immunothérapie contre les venins d'insectes est un domaine où elle est pratiquée depuis très longtemps.

Combien de temps dure l’immunothérapie et est-elle sûre ?

Les traitements varient : l'ITCS dure généralement de 3 à 5 ans, voire plus. L'ITSL peut avoir des durées comparables. La sécurité est généralement bonne, mais les injections comportent un risque accru de réactions systémiques ; les nouveaux modes d'administration et les produits biologiques tentent d'atténuer ces risques. Une surveillance est nécessaire.

L’immunothérapie est-elle un remède ?

Ce n'est pas nécessairement une « guérison », mais cela entraîne généralement une tolérance à long terme, une diminution des symptômes, une diminution de la prise de médicaments et une amélioration de la qualité de vie. Chez certains patients, les bénéfices persistent même après l'arrêt du traitement, mais une rechute peut survenir, selon le type d'allergie, la durée du traitement, etc.

Comment le marché est-il susceptible d’évoluer dans les 5 à 10 prochaines années ?

Nous pouvons anticiper une utilisation accrue des comprimés et des gouttes SLIT, davantage de produits d’immunothérapie contre les allergies alimentaires, une personnalisation améliorée, une assistance numérique à l’observance et à la planification du traitement, des compléments biologiques et une croissance sur les marchés émergents.